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國家藥品監督管理局不良反應報告和監測檢查專家組到我市開展模擬檢查培訓
索引號: 852681291/jyjczx/2019-0000010 公開目錄: 工作動態 發布日期: 2019年06月21日
發布機構: 臨沂市檢驗檢測中心

6月19日-20日,國家藥品監督管理局不良反應報告和監測檢查專家組由吳桂芝博士帶隊,分組對我市兩家大型藥品生產企業不良反應報告和監測工作開展模擬檢查培訓。此次培訓是國家藥品監督管理局組織的2019年第一期藥品不良反應報告和監測檢查培訓,擇優選取了我市魯南制藥集團股份有限公司、山東羅欣藥業集團股份有限公司兩家企業進行現場模擬檢查培訓。

專家組對兩家企業的藥物警戒體系、組織機構、風險管理等進行了全面細致的檢查,一致認為兩家企業均按照法規要求成立專門藥物警戒部門、配備專職人員、建立較完善的質量管理體系,并加大了藥物警戒信息化建設投入,監測工作成效明顯。

培訓結束后,檢查組分別到羅欣藥業展廳、魯南制藥集團展覽館、時代楷模趙志全紀念館進行觀摩學習。

  
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